诺易特®（注射用培妥凝血素α） Esperoct®
展商： Novo Nordisk
原产国/地区：丹麦
注射用培妥罗凝血素α（Turoctocog alfa pegol），中国首个且目前唯一获批上市的长效重组凝血因子Ⅷ 为重组人凝血因子Ⅷ与40kDa聚乙二醇（PEG）分子组成的共价偶联物。所使用的重组人凝血因子Ⅷ (包含一个O-糖基化的截短的B结构域)通过基因重组技术，利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞生产。其平均分子量为216kDa。 本品适用于12岁及以上的血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者： •按需治疗及控制出血事件 •围手术期管理 •常规预防治疗以防止或减少出血事件的发生 •本品不适用于治疗血管性血友病（von Willebranddisease，vWD）。
同类型展品
展品详情
产品：诺易特®(注射用培妥罗凝血素α)
介绍:
活性成份为培妥罗凝血素α（Turoctocog alfa pegol）
为重组人凝血因子Ⅷ与40kDa聚乙二醇（PEG）分子组成的共价偶联物。所使用的重组人凝血因子Ⅷ (包含一个O-糖基化的截短的B结构域)通过基因重组技术，利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞生产。其平均分子量为216kDa。
本品适用于12岁及以上的血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者：
•按需治疗及控制出血事件
•围手术期管理
•常规预防治疗以防止或减少出血事件的发生
•本品不适用于治疗血管性血友病（von Willebranddisease，vWD）。
诺易特®的优势如下：
-更长保护，更少注射： 经过创新的结构修饰，诺易特®可延长凝血因子Ⅷ半衰期至19小时2-3，从而可最高减少50%-71%静脉穿刺注射次数
-强效保护 高效止血：在中国经治疗血友病A患者中进行的多中心、开放性试验Pathfinder10 结果显示，诺易特®接受预防治疗的患者中位年化出血率（ABR）为0.00，零出血患者比例高达69.4%，治疗出血的止血成功率为94.8%，为中国血友病A患者提供高效便捷的治疗选择4。
-安全保护 满意度提升：中国3期临床试验证实诺易特®安全性优势，无血栓栓塞事件4，无抑制物产生4，无过敏反应4
参考文献 Reference
1.注射用培妥罗凝血素说明书（2025年5月14日)
2.Tiede A et al. J Thromb Haemost 2013;11:670–8.
3.Chowdary P et al. Res Pract Thromb Haemost. 2019;3:542–554.
4. Jing Sun, et al. PO0128, EAHAD 2024