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Alfa Laval MaxiLobe UltraPure

展商:Alfa Laval Corporate AB

原产国/地区:瑞典

在制药与生物技术生产中,合规性与可追溯性关乎产品质量与患者安全,如何在高标准监管下实现高效稳定生产,是制药企业持续面临的挑战。阿法拉伐MaxiLobe UltraPure 转子叶片泵,专为制药和生物技术生产量身定制,以合规保障与温和输送为核心价值,回应制药生产的双重需求。 阿法拉伐MaxiLobe UltraPure采用低转速运行方式,对疫苗、单抗、胰岛素等剪切敏感药液实现平稳输送,保持其生物活性与有效成分。全不锈钢机身采用零死角可排尽设计,支持CIP原位清洗(无需拆卸即可自动清洗内表面)和SIP原位灭菌(以高温蒸汽进行灭菌),确保批次之间彻底清洁,杜绝交叉污染风险可能。接触材料充分满足FDA及USP Class VI要求(USP Class VI是美国药典对医用材料进行的生物相容性测试,涵盖细胞毒性、致敏、皮内刺激等多项评估),同时获得EHEDG认证,从设计源头保障卫生性。 MaxiLobe UltraPure 配备完整数字化档案,全方位满足材料可追溯性及验证支持,简化制药企业的合规流程与审核准备。泵体承压可达1.6兆帕,适用于高粘度药液或长距离管道输送场景,保障关键工艺的连续稳定运行。凭借高效率设计,客户可以更小泵型满足工艺需求,优化设备初始投入;前端装载密封设计使备件更换无需特殊工具或拆解设备,可选配智能监测系统实现预测性维护,减少非计划停机。 从原料药的精细输送,到生物制剂的无菌灌装——MaxiLobe UltraPure致力于为制药生产提供合规高效的双重保障,确保生产合规与用药安全。

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展品详情

在制药与生物技术生产中,合规性与可追溯性关乎产品质量与患者安全,如何在高标准监管下实现高效稳定生产,是制药企业持续面临的挑战。阿法拉伐MaxiLobe UltraPure 转子叶片泵,专为制药和生物技术生产量身定制,以合规保障与温和输送为核心价值,回应制药生产的双重需求。

 

阿法拉伐MaxiLobe UltraPure采用低转速运行方式,对疫苗、单抗、胰岛素等剪切敏感药液实现平稳输送,保持其生物活性与有效成分。全不锈钢机身采用零死角可排尽设计,支持CIP原位清洗(无需拆卸即可自动清洗内表面)和SIP原位灭菌(以高温蒸汽进行灭菌),确保批次之间彻底清洁,杜绝交叉污染风险可能。接触材料充分满足FDA及USP Class VI要求(USP Class VI是美国药典对医用材料进行的生物相容性测试,涵盖细胞毒性、致敏、皮内刺激等多项评估),同时获得EHEDG认证,从设计源头保障卫生性。

 

MaxiLobe UltraPure 配备完整数字化档案,全方位满足材料可追溯性及验证支持,简化制药企业的合规流程与审核准备。泵体承压可达1.6兆帕,适用于高粘度药液或长距离管道输送场景,保障关键工艺的连续稳定运行。凭借高效率设计,客户可以更小泵型满足工艺需求,优化设备初始投入;前端装载密封设计使备件更换无需特殊工具或拆解设备,可选配智能监测系统实现预测性维护,减少非计划停机。

 

从原料药的精细输送,到生物制剂的无菌灌装——MaxiLobe UltraPure致力于为制药生产提供合规高效的双重保障,确保生产合规与用药安全。