诺易特®（注射用培妥凝血素α） Esperoct®
展商： Novo Nordisk
原产国/地区：丹麦
注射用培妥罗凝血素α（Turoctocog alfa pegol） 为重组人凝血因子Ⅷ与40kDa聚乙二醇（PEG）分子组成的共价偶联物。所使用的重组人凝血因子Ⅷ (包含一个O-糖基化的截短的B结构域)通过基因重组技术，利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞生产。其平均分子量为216kDa。 本品适用于12岁及以上的血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者： •按需治疗及控制出血事件 •围手术期管理 •常规预防治疗以防止或减少出血事件的发生 •本品不适用于治疗血管性血友病（von Willebranddisease，vWD）。
展品详情
产品：诺易特®(注射用培妥罗凝血素α)
介绍:
活性成份为培妥罗凝血素α（Turoctocog alfa pegol）
为重组人凝血因子Ⅷ与40kDa聚乙二醇（PEG）分子组成的共价偶联物。所使用的重组人凝血因子Ⅷ (包含一个O-糖基化的截短的B结构域)通过基因重组技术，利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞生产。其平均分子量为216kDa。
本品适用于12岁及以上的血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者：
•按需治疗及控制出血事件
•围手术期管理
•常规预防治疗以防止或减少出血事件的发生
•本品不适用于治疗血管性血友病（von Willebranddisease，vWD）。
诺易特®的优势如下：
1. 国内首个且唯一*长效凝血因子Ⅷ，获得药品审评中心*的优先审评
2. 快速达峰*，作用时间更长*，半衰期为标准半衰期凝血因子Ⅷ的1.6倍2-3
3. 安全性好：中国3期临床试验，无血栓栓塞事件4，无抑制物产生4，无过敏反应4
参考文献 Reference
1.注射用培妥罗凝血素说明书（2024年6月28日)
2.Tiede A et al. J Thromb Haemost 2013;11:670–8.
3.Chowdary P et al. Res Pract Thromb Haemost. 2019;3:542–554.
4. Jing Sun, et al. PO0128, EAHAD 2024