Ianalumab
展商：Novartis
原产国/地区：瑞士
本届进博会，诺华将首次在中国展示创新免疫治疗在研药物 Ianalumab（暂定名：伊利尤单抗）。作为干燥综合征治疗领域的创新疗法，Ianalumab针对疾病关键驱动因素B细胞发挥双重作用机制，有望为患者带来更多治疗选择。 截至2026年8月，Ianalumab是全球唯一在干燥综合征领域两项重复性Ⅲ期临床研究中均取得积极结果的药物，并已获得美国FDA“突破性疗法”认定。2026年2月，其上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。除干燥综合征外，Ianalumab在系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、系统性硬化等疾病领域的研究也在同步推进。
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干燥综合征（Sjögren’s Disease，SjD）是风湿免疫科第二大高发自身免疫病[1]，高发人群为40-50 岁中年女性[2]。疾病本质是免疫系统紊乱失控，持续攻击全身分泌体液的腺体，随血液循环损伤全身脏器，属于进展性慢性炎症疾病。调研数据显示，94% 的患者除口干、眼干外，至少伴随一种全身多器官系统损伤，肌肉骨骼、神经、肠胃、肺部、淋巴系统都可能受到牵连[3]。目前诊疗仍以对症治疗为主，患者长期面临疾病进展、生活质量受损及沉重的身心负担，临床未满足需求巨大。
Ianalumab（暂定名：伊利尤单抗）是一种全人源单克隆抗体，可精准靶向干燥综合征发病中的关键驱动因素—B细胞发挥作用：一方面，Ianalumab可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）清除致病B细胞；另一方面，通过阻断B细胞活化因子受体（BAFF-R）信号通路，抑制B细胞存活、增殖及功能异常。通过这种双重作用机制，可改善因B细胞过度激活所导致的免疫亢进。
Ianalumab在两项全球关键性III期临床研究NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2中均取得积极结果。截至目前**，Ianalumab是全球唯一一个在干燥综合征领域中有两项重复性三期研究中均取得阳性结果的药物。研究显示，Ianalumab能够显著改善以ESSDAI（欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数）衡量的疾病活动度。在137周用药安全性数据中，总体安全性可接受[4]。基于以上数据，Ianalumab已获得美国FDA突破性疗法认证，诺华已向全球多个监管机构递交上市申请。今年2月，国家药品监督管理局已正式受理其上市申请。
除干燥综合征之外，Ianalumab针对其他疾病的研究也在同步开展中，包括系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、系统性硬化等。
声明：
1. Ianalumab目前尚未在中国获批。
2. 本资料目的在于提供疾病领域的相关知识，提高疾病认知的水平，不应被理解为对特定药物或治疗手段的推荐或者建议。
3. 本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
4. 本资料仅用于2026年中国国际进口博览会
[1] Ren, Yuan et al. “Research progress on inflammatory mechanism of primary Sjögren syndrome.” Zhejiang da xue xue bao. Yi xue ban = Journal of Zhejiang University. Medical sciences vol. 50,6 (2021): 783-794. doi:10.3724/zdxbyxb-2021-0072
[2] 程昉,赵福涛,沈雪敏,等.原发性干燥综合征多学科诊疗专家共识（2024版）[J].内科理论与实践,2024,19(06):357-362.
[3] Spotlight on Sjögren’s: A Patient Perspective on Burden of Illness & Unmet Needs – Results from a Real-world Survey. 2026 April.
[4] Mariette X, et al. EULAR 2026. Presentation: OP0126
*暂定
**截至2026年8月