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【中国新闻网】辉瑞无锡三十载深耕本土化,以创新制造护航健康中国 发布日期: 2025年10月22日 来源:中国新闻网
2025年10月17日,辉瑞制药(无锡)有限公司(以下简称 “辉瑞无锡”)建厂30周年之际,与无锡市滨湖区正式签署产业合作协议。双方将进一步深化合作,通过加速实现本地化生产,将更多创新药物引入中国市场,共同推进健康中国建设,造福中国患者。此举不仅是辉瑞无锡工厂深耕中国的又一重要里程碑,也标志着双方将携手开启生物医药产业高质量发展的新篇章。
三十年深耕:成长为辉瑞中国本土化生产重要基地
作为辉瑞在中国的重要生产基地,自1995年9月成立至今,辉瑞无锡工厂持续深耕创新药物生产能力,聚焦肿瘤治疗领域药物,为中国市场和患者提供了多款抗肿瘤药物。
辉瑞制药(无锡)有限公司工厂厂长、高级工程师蔡芳自1998年加入企业,亲历了工厂从初创到成长为辉瑞中国重要生产基地的全过程。“辉瑞无锡的三十年发展,始终与中国医药产业升级、患者需求变化深度绑定”,蔡芳回忆,2004年法玛西亚与辉瑞的全球整合,成为工厂发展历程中的首个关键转折点,当时无锡工厂加入了辉瑞大家庭,更名为辉瑞制药(无锡)有限公司,作为辉瑞在华投资设立的独资企业,此次布局不仅标志着辉瑞将全球先进的生产标准与管理体系引入无锡工厂,更推动工厂产能实现跨越式提升。
依托辉瑞的资源支持,无锡工厂进一步优化了肿瘤药物生产体系,丰富产品管线,强化市场供应能力,为后续服务中国患者、对接国内临床需求打下了坚实根基。蔡芳认为,此次整合确立了辉瑞无锡 “本土服务本土(local to local)”的明确定位,此后所有产品均供应国内市场,辉瑞无锡逐步成长为辉瑞中国本土化生产的重要载体。
双轮驱动:质量标杆与智能化生产
作为辉瑞在中国的核心生产基地,辉瑞无锡三十年发展的核心逻辑,始终围绕 “以患者为中心” 构建能力,形成了 “本土化质量把控+智能化效率提升” 的双轮驱动模式。三十年来,辉瑞无锡始终坚守对中国患者的承诺,实现了100%为中国患者供应药品,并创造了30年产品零召回的卓越纪录。
在本土化生产层面,辉瑞无锡工厂主要生产注射用盐酸表柔比星、注射用盐酸伊达比星和注射用阿糖胞苷等抗肿瘤药物。这些药物在肿瘤治疗领域,覆盖了临床多个关键治疗领域。
蔡芳强调,“即便本土化生产,我们也始终确保药物的工艺、原料与进口药品完全一致,从源头保障药物质量与疗效稳定。三款核心产品均通过国家药品质量一致性评价,且均被列为‘参比制剂’,其他仿制药企业开展一致性评价时,需以我们的产品为对照标准,这是行业对我们质量的认可。”
2018年,无锡工厂引进了全球领先的无菌冻干生产线,采用隔离器技术实现全自动化生产,能够最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染,实现了无菌制剂生产全过程的无菌控制。在蔡芳看来,这是工厂紧跟行业发展趋势,锚定长远布局的一步——成功实现产线自动化升级,是工厂迈向现代化的又一转折。
面对无锡打造 “人工智能+”标杆城市的战略部署与《深化制造业智能化改造数字化转型网络化联接三年行动计划(2025—2027 年)》要求,辉瑞无锡以技术迭代主动拥抱转型机遇。辉瑞无锡工厂积极探索通过将数字化、智能化、绿色化与可持续发展相融合,激发新质生产力的创新路径:利用电子数据采集、数字供应链和AI技术等多个方面的数字创新体系,显著提高了产品无菌保障和生产效率;通过引入机器人技术、简化操作流程、降低安全风险,提升了工人的工作效率和舒适度;通过部署IMEx(Integrated Manufacturing Excellence, 集成卓越生产)运营模式,并应用辉瑞独家定制的DOC系统管理,整合制造质量和供应链数据,辉瑞无锡实现了数据可视化和实时监控,进而确保更高的质量和效率标准。
正因对数字化转型、智能化转型持续多年的探索和努力,无锡工厂也先后获得了“2022年无锡市智能化工厂”、“2024年江苏省智能制造车间”、“2024年度高质量发展突出贡献集体”、“2025年江苏省先进级智能工厂”、“江苏省健康企业”、“滨湖区绿色工厂”等一系列荣誉认证。
新起点:用制造实力护航“健康中国2030”
自1995 年扎根无锡马山,辉瑞无锡的三十年成长轨迹,始终与无锡产业升级蓝图、民生保障需求紧密交织,企业每一步进化发展都深刻契合无锡 “打造生物医药地标性产业” 的战略方向。
初建选址阶段,当地政府积极提供产业规划指引,无锡马山拥有得天独厚的生态环境,非常符合生物医药产业对生产环境的高要求;扩建过程中,无锡政府出台的产业扶持政策,在加速行政审批、配套设施等方面给予便利,帮助辉瑞无锡快速推进实验室升级和生产线改造,缩短了产能提升的周期;技术升级方面,无锡政府不仅提供了政策支持,还搭建了政企交流平台,让企业能更快响应无锡打造 “人工智能+” 标杆城市的战略部署。
此次与滨湖区签署产业合作协议,既是辉瑞无锡三十年发展的阶段性总结,也是其锚定 “辉瑞中国2030战略”的新起点。据蔡芳介绍,“辉瑞中国2030战略” 于2024 年第七届进博会期间启动,将在未来五年投资超过10亿美元,推动有潜力的科学创新、满足患者健康需求、支持医疗健康产业发展,助力实现“健康中国”的宏伟目标。
“辉瑞中国2030战略”主要包括三大支柱:加速创新、提高诊断能力和治疗标准、促进本土科学创新发展。辉瑞与无锡市政府签署产业合作协议,便是辉瑞落实“辉瑞中国2030战略”的一个重要里程碑。
回望三十年发展,蔡芳认为:“辉瑞无锡扎根中国的历程,每一步发展都深深镌刻着‘为患者带来改变其生活的突破创新’的使命初心,这30年也是我们以技术创新驱动高质量生产的30年。无锡工厂不仅是辉瑞本地化生产的‘核心枢纽’,更是落实‘辉瑞中国 2030 战略’的关键载体。辉瑞无锡每一步发展,都是以更先进的生产技术、更高效的供应链体系,让全球创新药以更快速度、更稳定品质触达中国患者,用‘制造实力’护航‘健康中国’建设。”
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