又一新技术通过“港澳药械通”惠及内地患者！3月17日，依托“港澳药械通”，54岁的房颤患者马先生（化名）在广东省人民医院顺利植入了Penditure™左心耳闭合系统。据介绍，这是该系统在中国内地首例临床植入，也标志着“可重复释放”的左心耳闭合技术正式步入中国内地真实医疗场景。

“这项技术为房颤患者提供了更安全、精准的卒中预防方案。相信未来，将会有更多本土患者从中受益。”作为本次手术的主刀医生，广东省人民医院心外科副主任、微创瓣膜中心主任郭惠明教授对记者感叹。

心房颤动（房颤）是一种常见的心律失常。郭惠明教授介绍，据流行病学相关统计，中国房颤患者人数已逾2000万，并且随着人口老龄化的加剧，这一数字预期将持续增长。房颤可使卒中的发生风险增加约5倍，在发生血栓栓塞的房颤患者中，超过90%的血栓源自左心耳。因此，对左心耳进行有效干预，已成为房颤卒中预防的关键。

在传统外科治疗中，左心耳的处理方式包括切除缝合、吻合器切除、心外膜结扎或心内膜缝合等。但这些方法常存在出血风险或闭合不全的问题。为提高左心耳去除的成功率，外科领域也开展了很多探索，左心耳闭合术应运而生。

与传统的左心耳闭合器相比，此次手术采用的技术，是目前全球唯一一款在手术过程中可重新取回、重新定位和重新部署的左心耳闭合系统，提供了更高的操作灵活性与精准度。该设备已获得欧盟CE标志和美国FDA批准。2024年在第七届中国国际进口博览会上首次亮相时，就吸引了众多临床专家与行业人士的关注。2025年11月该系统通过“港澳药械通”政策正式获批，为其在大湾区的临床落地创造了有利条件。

此次进行内地首例手术的马先生，正是这一创新技术的首批受益者。他已受房颤困扰近十年，同时心脏彩超检查发现风湿性心脏病重度二尖瓣狭窄并中度反流。

“为最大限度减小患者外科手术创伤，我们为他进行了胸腔镜下二尖瓣机械瓣膜置换+房颤射频消融治疗，同期采用该系统进行左心耳夹闭治疗，以降低远期左心耳血栓形成风险。”郭惠明用比喻形象地解释，“如果把左心耳看作血栓形成的‘高风险源头’，那么该系统的应用就像为其加装了一把可以反复调整位置的‘精准锁’，既能确保闭合到位，又能在术中根据解剖情况进行优化，从而最大程度提升了治疗的安全性与可靠性。”

（记者：林清清，通讯员：郝黎）