2026年3月30日，记者在广州市卫生健康委员会官方网站看到，广州市卫健委正式印发《广州市卫生健康委推进“港澳药械通”政策深入实施十条措施》（以下简称《十条措施》），从三大维度推出系统性举措，旨在进一步释放政策效能，深化穗港澳医疗协同，加速全球创新药械在穗落地应用，让更多患者早日用上临床急需、疗效确切的国际先进药械。

立足湾区协同，释放政策叠加效应

措施明确，依托广州市医院协会“港澳药械通”专委会，建立穗港澳相关行业协会及重点医疗机构每季度会商协作机制，推动三地在药械监管政策、创新药械引进、临床规范应用等核心环节的业务联动与标准衔接。同时，通过每年开展不少于4次的政策宣介与2期面向全市指定医疗机构和跨国药械企业的政策业务培训，联动省市主流媒体，系统性提升政策知晓度与影响力。

值得关注的是，广州提出将“港澳药械通”与广州医博会、广交会、进博会等重大展会平台深度融合，设置主题展区、发布项目清单，集中展示政策成效与本地医疗专科优势，着力打造大湾区“港澳药械通”医疗服务品牌。此举不仅有助于提升广州在国际医疗领域的影响力，也为跨国药械企业提供了精准对接本地医疗资源的窗口。

锚定临床急需，构建“引进—应用—研究”全链条闭环

在推动创新药械落地方面，广州将建立“临床需求导向、专家评估论证、部门统筹推进”的药械遴选机制，聚焦优势诊疗领域，加快引进临床急需、疗效确切的创新药械，并优先培育2个以上具有临床价值的药械“爆品”，以点带面扩大优质药械供给。

与此同时，广州将主动对接跨国头部及创新型药械企业，引导企业将创新药械研发管线与“港澳药械通”政策及广州市医疗需求相匹配，为企业提供从临床对接、真实世界研究到成果转化的全链条服务。

在此基础上，广州将遴选指定医疗机构组建“港澳药械通”真实世界研究示范联盟，推动真实世界证据在临床路径优化、药械注册及医保准入等场景中的转化应用。

打通落地“最后一公里”，强化管理激励与支付保障

为确保创新药械“进得来、用得上、管得好”，《十条措施》在机制优化与保障支撑方面作出多项突破性安排。

在院内应用环节，广州明确要探索建立“港澳药械通”上市药械与创新药械常态化应用衔接机制。对原“港澳药械通”已上市、后续在国内获批的药械，参照广州市创新药械目录做法，简化准入流程，推动其从特定使用向常规应用平稳过渡。

在管理规范方面，将总结提炼指定医疗机构的先行经验，在管理规范、操作指南和技术标准等方面形成专家共识，建立“港澳药械通”伦理快速审查机制，确保政策规范、安全、高效运行。

在激励保障方面，广州鼓励指定医疗机构优化内部资源配置，对境内暂无替代、临床价值突出的创新药械建立健全与创新药械临床应用相适配的激励保障细则。同时，支持指定医疗机构与保险机构合作，将进口港澳药械纳入城市定制型商业医保，探索“基本医保+商业保险+社会救助”多层次支付模式。

措施还借鉴深港结算经验，提出规范跨境医疗费用银行结算，支持境外保险理赔集中处理，拓展国际主流电子支付方式，从支付端为跨境医疗便利化扫清障碍。

作为全国首批开展“港澳药械通”试点城市之一，广州目前已有多家指定医疗机构落地多项创新药械应用案例，惠及肿瘤、罕见病等领域患者。此次《十条措施》的出台，标志着广州在推动“港澳药械通”政策从“试点突破”到“制度性开放”上迈出关键一步。

（记者 刘颖颖 通讯员 穗卫健宣）