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展品变商品丨全球“首发”!勃林格殷格翰博优维®在华获批用于治疗进展性肺纤维化 发布日期: 2025年12月12日 来源:勃林格殷格翰中国
导语
中国搭台,世界合唱。自2018年起,进博会连续成功举办八届,已成为全球新品的首发地、前沿技术的首选地、创新服务的首推地。在进博会强大的溢出带动效应下,众多展品加速落地,实现从展台到货架、从农场到餐桌、从概念到现实的快速转化。《展品变商品》栏目基于各媒体报道,记录全球好物以“进博速度”推动高质量发展、创造高品质生活的生动实践。
中国国家药品监督管理局(NMPA)批准博优维®(那米司特)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF),这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法,对数百万受这种危及生命的肺部疾病影响的患者而言,无疑是一项突破。此次获批是基于迄今为止规模最大的PPF临床试验项目,为面临治疗选择有限和肺功能持续下降的患者带来了新希望。那米司特是唯一一款获批用于该适应症的选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。

博优维®(那米司特)
2022年第五届进博会,博优维®(那米司特)以在研创新产品之姿首次亮相,引人瞩目。作为连续四年登台的“进博宝宝”,其独特的选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂作用机制备受关注。今年十月,博优维®在中国与全球同步获批,用于治疗成人特发性肺纤维化,并正式以“商品”身份亮相第八届进博会;仅七周后,其新适应症——治疗成人进展性肺纤维化——更实现了“全球首发”在中国率先获批。此次获批早于欧美日等市场,生动体现了以患者为中心的“中国速度”。依托进博会强大的溢出效应与“橱窗”平台,博优维®成功完成了从“展品”到“商品”的转化,从与全球同步获批到领跑全球率先获批,彰显了进博会在推动创新成果落地、加速医疗可及方面的关键作用。

第八届进博会勃林格殷格翰展台
PPF影响全球多达560万人,可能发生于患有类风湿性关节炎或系统性硬化症等基础疾病的人群中。环境暴露于石棉、二氧化硅或其他毒素也可能导致PPF。随着PPF病程的进展,患者的日常活动变得越来越困难,死亡风险也随之增加。然而令人遗憾的是,PPF患者常常延误或停止治疗,导致疾病持续进展,症状加重,生活质量下降。
此次获批基于关键性III期临床试验FIBRONEER™-ILD的研究结果。数据显示,那米司特达到其主要终点,即与安慰剂组相比,第52周时用力肺活量 (FVC) [mL]较基线的绝对变化值。7FVC是衡量肺功能的关键指标,研究结果表明该药物能有效延缓PPF患者的肺功能下降。此外,那米司特还展现出良好的安全性和耐受性,停药率低,且无需进行肝功能监测。7FIBRONEER™-ILD临床研究还显示,那米司特能提高患者的生存率,死亡风险呈现名义显著降低。