马来酸阿伐曲泊帕片
展商：Tridem Pharma SAS
原产国/地区：美国
由AkaRx研发的首个小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片是一 种新一代口服TPO-RA。该产品在中国获批适应症为择期行侵袭性检查或者手术的慢性成年肝病患者相关的血小板减少症（简称“CLD”)、在研适应症包括原发免疫性血小板减少症(简称“ITP”)和肿瘤化疗引起的血小板减少症(简称“CIT”)等。在针对CLD的临床研究中,马来酸阿伐曲泊帕片达到所有有效性指标并具有高度的统计学意义,在安全性指标上和安慰剂相仿,具有很低的导致静脉栓塞风险。该产品已获得美国FDA罕见病认证资格，其CLD已于2018年5月获得美国FDA批准,2019年6月，美国批准阿伐曲泊帕的新药补充申请，治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。CIT现处于国际多中心临床Ⅲ期临床试验阶段。2020年4月,马来酸阿伐曲泊帕片在国内正式获批,首个适应症为择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病血小板减少症的成年患者，也是中国首个获批用于CLDT治疗的药物。
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由AkaRx研发的首个小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片是一
种新一代口服TPO-RA。该产品在中国获批适应症为择期行侵袭性检查或者手术的慢性成年肝病患者相关的血小板减少症（简称“CLD”)、在研适应症包括原发免疫性血小板减少症(简称“ITP”)和肿瘤化疗引起的血小板减少症(简称“CIT”)等。在针对CLD的临床研究中,马来酸阿伐曲泊帕片达到所有有效性指标并具有高度的统计学意义,在安全性指标上和安慰剂相仿,具有很低的导致静脉栓塞风险。该产品已获得美国FDA罕见病认证资格，其CLD已于2018年5月获得美国FDA批准,2019年6月，美国批准阿伐曲泊帕的新药补充申请，治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。CIT现处于国际多中心临床Ⅲ期临床试验阶段。2020年4月,马来酸阿伐曲泊帕片在国内正式获批,首个适应症为择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病血小板减少症的成年患者，也是中国首个获批用于CLDT治疗的药物。