乐唯初® Beyfortus®
展商：SANOFI
原产国/地区：美国
Beyfortus® (Nirsevimab injection) 是首个旨在保护所有婴儿的呼吸道合胞病毒 (RSV) 预防用长效单克隆抗体，其优势在于：1）只需注射一针，即可快速起效，提供整个呼吸道合胞病毒流行季*的免疫保护；2）保护效力强，A和B两种亚型均可保护； 3）安全性与生理盐水相似；4) 注射时间灵活；5）所有婴儿均可保护。
展品详情
Beyfortus® (Nirsevimab injection) 是首个旨在保护所有婴儿的呼吸道合胞病毒 (RSV) 预防用长效单克隆抗体，其优势在于：1）只需注射一针，即可快速起效，提供整个呼吸道合胞病毒流行季*的免疫保护；2）保护效力强，A和B两种亚型均可保护； 3）安全性与生理盐水相似；4) 注射时间灵活；5）所有婴儿均可保护
Nirsevimab的国际多中心III期临床研究（Melody研究）于2022年发表于《新英格兰医学杂志》。该研究显示：与安慰剂组相比，Nirsevimab可降低RSV LRTI就诊率达76.4%
Nirsevimab的IIIb期临床研究（Harmonie研究）显示：与未干预组相比，Nirsevimab可减少RSV LRTI住院率达83.2%
Nirsevimab已先后于欧盟、英国、加拿大和美国获批。2023年5月，Nirsevimab的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评
*典型的呼吸道合胞病毒流行季为5个月
RSV LRTI: RSV相关下呼吸道感染